一、概述 理论、实验和模拟是解决未来科学和生物医学挑战的三大支柱。将预测生物分子结构、细胞动力学和功能的工具可以与基于实际研发工作相结合,不仅可以找到解决方案还能探究其机制...
引言:抗体药物的ADCC效应 随着生物技术的迅速发展,抗体药物已成为生物制药领域中最受关注的热点之一。抗体依赖细胞介导的细胞毒作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC),是抗体发挥作用进而抵御疾病的重要作用方式。。。
非最终灭菌产品的无菌生产工艺验证,需要包含培养基模拟灌装试验,以充分评价无菌制剂产品生产过程的无菌保障水平,确保无菌制剂的安全性,提供符合质量标准的产品。。。
BMS是楼宇管理系统的简称,针对于制药洁净空调系统,它的控制对象一般包括系统冷热源、空调机组、排风机、洁净区压差、温湿度等,以提供符合GMP要求的生产工艺环境,并提供报警管理功能。。。
全球十大博彩公司网址(下称“全球网赌十大手机注册”)是一家聚焦生物大分子药物的工艺开发和规模生产、具有核心客户和持续创新能力的国际化CDMO企业。。。
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微生物鉴定是指借助现有的分类系统,通过对未知微生物的特征测定,对其进行细菌、酵母菌和霉菌大类的区分,或属、种及菌株水平确定的过程,它是药品微生物检验中的重要环节。
生物制药工业主要采用中国仓鼠卵巢(CHO)细胞生产稳定的单克隆抗体(mAbs),虽然连续操作工艺已经成功地应用于化学工业,但生物制药工业的主流仍然是Fed-batch的培养方式,而不是连续或灌注式培养。